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移动实验室,让中药材质量检测变轻松

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移动实验室,让中药材质量检测变轻松

移动实验室,让中药材质量检测变轻松

4月23日,省药品(yàopǐn)医疗器械检验研究院移动实验室来到(láidào)涉县连翘生态种植示范基地。(资料片) 省药品医疗器械检验研究院供图 农残超标和非法添加(tiānjiā)是中药材质量安全的大敌。及时对中药材开展定性定量检测,加强质量监督,能够倒逼种植(zhòngzhí)和加工环节注重质量安全,提高中药材质量可控性(kěkòngxìng)。 当归、白芍、甘草(gāncǎo)、丹参……6月26日(rì),记者来到安国中药材批发交易市场,交易大厅里摆满了各种中药材。 根据监管工作需要,安国市市场(shìchǎng)监管局中药(yào)民族药监管股工作人员张宝龙从市场上随机购买了金银花、清半夏、荆芥等药材,准备进行农药甲拌(jiǎbàn)磷分析检测。 “有了移动实验室,我们的工作效率大幅提高了。”张宝龙(zhāngbǎolóng)介绍。张宝龙所说的移动实验室,是(shì)省药品医疗器械检验(jiǎnyàn)研究院位于交易市场外的检测车。来到检测车上,他把药材样品交给省药械(yàoxiè)院中药室工作人员张丽。 首先对清半夏进行检测(jiǎncè)。张丽取出小型粉碎机,把药材(yàocái)样品粉碎,随后进行称样,把称量(chēngliáng)好的药材粉末加入离心管。之后依次进行加入提取溶剂、超声萃取(cuìqǔ)、离心、净化等操作,再加入碱化试剂得到待测液、加入增强试剂振荡混匀。一系列操作下来,用时15分钟左右。 用移液枪从试管中取出待测液,注入检测容器。打开高灵敏便携式拉曼光谱仪,在(zài)指定位置插入检测容器,经激光照射,观测仪器(yíqì)生成的谱图,即可快速判定被检测样品是否存在甲拌磷农药残留(cánliú)(cánliú)。“如果测试谱图与数据库(shùjùkù)谱图相似度高,表明该药材(yàocái)可能存在农残超标的风险,后续可以进行实验室的进一步确认,保证数据科学性。如果测试谱图与数据库谱图没有相似性,表明不存在农药残留或残留低于定量限(xiàn)。”张丽说。 轻轻一“照”,就能快速判定中药材是否存在农药残留或非法添加问题。这得益于省药械院研发的国内首台(shǒutái)高灵敏(gāolíngmǐn)便携拉曼光谱分析仪(fēnxīyí),以及依托分析仪建立的“移动(yídòng)实验室+标准化平台+快检标准”现场检验模式。 通常情况下(xià),中药材农残和非法添加定量检测所需时间较长。以农残检测为例,经样品(yàngpǐn)处理、提取、净化、仪器(yíqì)检测和结果分析等步骤,要3至7个工作日才能出结果,如检测项目(xiàngmù)复杂所需时间会更长。同时,检测成本也较高。 对农残和非法添加进行定性的(de)快速检测虽然所需时间少,但当前(dāngqián)快检产品数据库中涉及中药材检验的指标(zhǐbiāo)少,大量化学成分不能检,且缺乏技术标准。 省药械院中药室主任苏建介绍,在中药材质量现场检测(jiǎncè)领域,进口检测装备(zhuāngbèi)昂贵、快速检验(jiǎnyàn)标准缺失是普遍(pǔbiàn)问题。国外快检装备价格一般在50万元以上,且存在基质干扰(gānrǎo)大,使用成本高现象。生产源头环节,种植户每年送实验室检验支出达3万至8万元。部分(bùfèn)中医药企业虽有自检能力,但每年送检支出也往往达数十万元,且检测指标、频次往往与实际规定不符,漏检现象时有发生。 拉曼光谱学是研究物质分子的振动和转动状态的方法,通过测量拉曼散射光中(zhōng)特定(tèdìng)谱成分的强度和位移来(lái)获取分子结构信息,实现中药材农残、掺伪、染色等方面的鉴别。 省药械院联合国内相关科研院所,组建产学研研究团队,聚焦中药全周期质量监测和拉曼光谱(mànguāngpǔ)检测设备研发应用,完成中国科学院重大科研仪器设备(yíqìshèbèi)研制项目,经对(jīngduì)车辆特别改装,研制出搭载快速检验平台的拉曼光谱移动实验室。该(gāi)实验室可实现移动式快速检测,并满足不同场景(chǎngjǐng)下检测需求。 “作为项目成果,高灵敏便携式拉曼光谱仪实现了关键核心仪器的(de)国产化替代,设备(shèbèi)灵敏度等关键指标优于国际产品,价格为进口的50%。”苏建介绍,研究团队创建国内首个拉曼光谱识别中药(zhōngyào)材农残和非法添加物质量安全体系,并建立900多种农残和非法添加物的快速检测技术、评价方法及其数据库,建立标准化平台(píngtái),形成快检技术标准,可对(duì)中药全产业链质量进行跟踪监测(jiāncè)。 高灵敏便携式拉曼光谱仪还集成分光光度(guāngdù)、PCR(聚合酶链式反应)等相关技术,形成具备拉曼光谱、分光光度、胶体金免疫层析、恒温荧光PCR、核辐射技术于一体的“五谱合一”检测能力。移动实验室目前已在省药监局、保定市(bǎodìngshì)市场监管局(jiānguǎnjú)的现场(xiànchǎng)风险监测(jiāncè)中得到应用,现场检测千余批中药材和中成药,有效(yǒuxiào)服务了中药全生命周期科学监管。 拉曼光谱技术系统也适用于中药材(zhōngyàocái)种植环节。研发团队对连翘GAP(中药材生产质量管理(guǎnlǐ)(guǎnlǐ)规范)基地的土壤、中药材等进行快速跟踪监测,建立了国内首个可复制推广的GAP种植快速监测标准化(biāozhǔnhuà)管理示范区。(河北日报记者 马彦铭) 关注河北新闻网(xīnwénwǎng),了解河北最新新闻。
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